首个抗乙肝昆虫类药物上市产业动态

云上健康

时间：2008-12-02

近日，昆明赛诺药业研制的全球第一个抗乙肝昆虫类药物--“肝龙胶囊”上市发布会在北京举行。

“肝龙胶囊”为治疗慢性乙型肝炎的二类新药（中药）??其有效成分是粘糖氨酸，具有抗ＨＢＶ活性和免疫活性功能。该药物从美洲大蠊中提取有效成分，并经过分离精制而成。据了解，该药物的研究受到广泛的关注，得到了国家食品药品监督管理部门和云南省药监局的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪８０年代投入研制，并于２００５年３月获得新药证书及生产批件，这是中国第一个获得ＳＦＤＡ批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。

通过１∶１随机双盲双模拟Ⅱ期临床和３∶１的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为８４.２％、ＨＢｅＡｇ阴转率为３ｌ.９％、ＨＢＶ-ＤＮＡ阴转率为３３.３％，是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。