美国FDA：抗癫痫药增大患者自杀意念和行为

云上健康

时间：2008-12-09

近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。

FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica(普瑞巴林)和Neurontin(加巴喷丁)、强生的Topamax(托吡酯)、葛兰素史克的Lamictal(拉莫三嗪)、雅培的 Depakote(valproate)以及UCB的Keppra(左乙拉西坦)。

FDA表示，将近43900名患者参加了这199项试验。试验所得数据显示，自杀行为的估计综合风险约是安慰剂组的两倍（0.43%对0.22%）。并且，患者开始服药后一周即出现自杀风险增加现象，这种现象持续至少24周。尽管这次分析中的多数试验不会长于24周，但风险持续时间长于24周也不是不可能。

FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合FDA的工作。（中国医药123网）