FDA携强生发布警告抗艾药Prezista可致肝损伤

云上健康

时间：2008-12-09

近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。

强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista(darunavir)获批上市后，公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中，有15名出现药物性肝炎。

然而，Tibotec还说明，发生肝损伤的患者大都是同时接受其它药物治疗的艾滋病晚期患者，以及慢性活动性乙型或丙型肝炎患者。慢性活动性乙型或丙型肝炎可加大肝损伤发生几率。Prezista是和雅培的Norvir(ritonavir)结合使用的，因此上述损伤和Prezista之间的因果关联并不能建立。

Tibotec称，医生在建议患者服用Prezista前需做测试，并不断监测患者肝酶水平。（中国医药123网）