FDA添加贫血药的警告内容

云上健康

时间：2008-12-09

近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。

安进公司生产的Aranesp和Epogen，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为，此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度，而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。

去年FDA曾两次新贫血药的标签，最近的一次是在11月。去年12月，安进公司透露了这类药品在早期乳腺癌和宫颈癌患者中使用风险的新数据。