来源：中国医药报
时间：2009-08-11
本报讯 欧洲药品管理局（EMEA）的科学顾问委员会人用医疗产品委员会（CHMP）近日发表肯定意见，支持批准长春氟宁单药疗法用于膀胱癌（晚期或转移性泌尿道上皮移行细胞癌铂化疗方案失败后）的治疗，并推荐同意授权该药上市。
CHMP的同意意见是依据两项Ⅱ期研究结果和在铂类药物化疗失败的膀胱癌患者中开展的惟一一项Ⅲ期随机试验。获EMEA上市批准后，长春氟宁将成为欧洲第一个治疗铂化疗失败的成人晚期或转移性泌尿道上皮移行细胞癌的单药疗法。
长春氟宁是一种新的双氟化微管抑制物，是在强酸性介质中开发长春药属的化学特性时获得的。这一化合物是由研究人员选择性地将两个氟原子引入到经典化学不能到达的结构中，形成第一个双氟长春花生物碱而获得的。它显示出独特的药理学特性：没有不可预知的重大毒性，并且没有累积毒性。
长春氟宁每3周注射1次，每次20分钟，不需要静脉预用药，便于门诊患者治疗。（黄晓燕 译）
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