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【华润双鹤:全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和 ...
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金融界
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【华润双鹤:全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】 华润双鹤公告,全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的法莫替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于消化性溃疡所致上消化道出血等。双鹤利民自2022年启动该药品一致性评价工作,于2023年6月提交申请,2024年12月获得批准。公司累计研发投入427.04万元。通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争。
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江湖百晓生
江湖百晓生
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发表于 2025-1-3 16:55
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【华润双鹤:全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】 华润双鹤公告,全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的法莫替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于消化性溃疡所致上消化道出血等。双鹤利民自2022年启动该药品一致性评价工作,于2023年6月提交申请,2024年12月获得批准。公司累计研发投入427.04万元。通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争。
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