【华润双鹤：司美格鲁肽注射液获体重管理适应症药物临床试验批准通知书】 金融界11月24日消息，近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品注册分类为化学药品 2.2 类，规格有 1.5ml:1mg 、1.5ml:2mg 、3ml:4mg 、3ml:6.8mg 、3ml:9.6mg ，同意按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。公司于 2020 年 3 月批准该药品研发立项，2024 年 4 月 25 日批准开展体重管理适应症研究，两项

江湖百晓生

【华润双鹤：司美格鲁肽注射液获体重管理适应症药物临床试验批准通知书】 金融界11月24日消息，近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品注册分类为化学药品 2.2 类，规格有 1.5ml:1mg 、1.5ml:2mg 、3ml:4mg 、3ml:6.8mg 、3ml:9.6mg ，同意按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。公司于 2020 年 3 月批准该药品研发立项，2024 年 4 月 25 日批准开展体重管理适应症研究，两项适应症研发预算总计 25,167.6 万元，迄今对两项适应症累计研发投入 11,115.13 万元。司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司开发，相关适应症药品已获批上市，全球销售额可观，国内已有进口产品上市，13 家企业获得临床试验批准，华润双鹤的该药品研发处于早期阶段，存在多种风险。