新新制药探索环氧氯丙烷含量测定新法

云上健康 · 发表于 2024-9-9 22:03

时间:2006-01-20

据中国医药报讯日前，天津新新制药厂中心实验室的技术人员，通过数年攻关，找到了测定环氧氯丙烷含量的更有效的新方法。

环氧氯丙烷是新新制药厂出口创汇产品愈创木酚甘油醚的主要原料，美国食品药品管理局（FDA）要求其出口产品的主要原料必须有HPLC或GC等较为先进及精密度高的方法进行含量测定。过去测定环氧氯丙烷含量采用滴定方法，测定方法简单，精密度不高，说服力不强，达不到FDA的要求。为攻克这个难题，研究人员先从仪器入手，先是通过调研，查阅资料，选定适宜的仪器和柱，而后又根据环氧氯丙烷的溶解性确定溶剂，从方法研究的线性，系统重现性入手，找到了新的测定方法。在此基础上，他们又将新建立的方法纳入标准操作规程，进行了相关的技术培训。

这种新的测定原料环氧氯丙烷含量的方法，使该原料的检测技术接近国际水平，该原料的分析精度和准确性大大提高，收率和成品的纯度也相应提高。