我国溶血栓药物重组葡激酶研制成功

云上健康 · 发表于 2024-9-9 21:02

时间:2004-06-24

日前，由上海生命科学院植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司等单位先后参与、共同研制的心肌梗死急救新药——“注射用重组葡激酶”，作为国家一类新药已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。

中科院上海生命科学院植物生理生态研究所的研究人员，1983年在研究噬菌体与细菌的关系时，从外国文献中意外获知葡激酶有溶血栓功能，在国家自然科学基金资助下开始了葡激酶基因的克隆工作。1995年，中试产品送到了药监部门，并完成了所有临床前研究。

临床试验表明，在患者发病后6小时内注射10毫克“注射用重组葡激酶”，就能在15至90分钟内分解血栓中的纤维蛋白，血管再通率达80％以上。其疗效可与目前世界上广泛使用的美国研制的溶栓药物TPA相媲美，而价格则要比TPA低得多。

据悉，该课题组已获3项国家发明专利授权，正积极申请国际专利。科研人员正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其他血栓病的预防性治疗。