湖南省将开展对医疗器械生产企业大规模专项整治

云上健康 · 发表于 2024-9-8 14:25

时间：2003-08-25

湖南省将于近期开始对全省现有医疗器械生产企业进行一次大规模检查。

据了解，此次检查在坚持″标本兼治，着力治本″，整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监督相结合的原则下进行，继续深化一次性医疗器械生产企业、高风险产品生产企业的日常监督；全面实施医疗器械生产企业日常监督管理规定；确保合格产品出厂；逐渐建立企业诚信制度。进一步做好注册清理工作，严格适用范围，强化标准、说明书的监管，清理无疗效的产品；明确企业责任，促进企业自律；规范各类医疗器械注册，严格医疗器械市场准入的条件。力争通过此次专项整治，吊销在机理和临床上没有医疗功效产品的注册证，提高产品的有效性、安全性，明确企业责任，切实维护使用者权益；同时，全面了解和掌握全省医疗器械注册情况，为进一步搞好市场监督提供准确数据和信息。